Содержание
Диспергируемые таблетки — что это такое и как применяются?
Обратившись к врачу с жалобой на здоровье, после обследования, доктор назначает прием таблеток, имеющих разную форму выпуска. Распространенными являются диспергируемые таблетки, упрощающие процесс приема.
Диспергируемые таблетки – что это понимает не каждый пациент, предлагаемый материал поможет ближе познакомиться с новой формой выпуска медпрепаратов, а специалисты GlobalPharma сделают все, чтобы на рынок попадал качественный продукт.
«Диспергируемые» означают измельченные. Привычный способ принятия таблеток оральный, их глотают с помощью воды. Диспергируемые таблетки запивать не нужно, они предназначены для рассасывания. Препарат помещается в рот, под язык и при воздействии слюны растворяются самостоятельно. Впервые такая форма появилась в 1996 году, разработчиками стали ученные из США. Таблетки растворяются за 30 секунд – такое правило установило Управление по санитарному надзору за медпрепаратами США (временные рамки сейчас пересматриваются).
Средство состоит из молекул, к примеру, антибиотика, и наполнителя. Два компонента образуют свою микросферу. При взаимодействии с водой медпрепарат распадается на составляющие микросреду. Одна таблетка может содержать множество таких образований, удерживающих активное вещество до момента проникновения в подходящую среду.
Попав в желудок, микросреда защищает медпрепарат от воздействия соляной кислоты, а в 12-перстной кишке антибиотик, связь с наполнителем теряется, активное вещество попадает в кровь.
Многие фармакологические фирмы разрабатывают известные лекарственные препараты в такой форме, к примеру, Золпидем, Циталопрам и другие.
Кому подходят?
Таблетки диспергируемые в полости рта подходят тем пациентам, которые не могут по состоянию здоровья и физиологическим отклонениям либо по другим причинам осуществить другой способ приема лекарств.
Препарат помогает пройти курс терапии, он назначается людям, имеющим дефект глотания, маленьким детям. Медпрепараты не нужно запивать водой, их прописывают парализованным пациентам, тем, кто прикован к постели. Такие лекарства хорошо подходят путешественникам, тем, кто постоянно в дороге и не имеет под рукой воду.
Прием: растворить в воде, положить под язык, растворить во рту. Если медпрепарат прописывают грудничкам, его дают во время грудного вскармливания.
Преимущества
Диспергируемая таблетка – это препарат, наделенный рядом преимуществ, среди которых выделяют:
- Быстрая растворимость. Обычная таблетка медленно всасывается в кровь, она может повредить слизистую оболочку, желудочно-кишечный тракт. Диспергируемые исключают нанесение вреда организму.
- Высокая биодоступность. Лекарства хорошо усваиваются организмом, быстрее влияют на источник заболевания.
- Распад на микрогранулы. Терапевтический курс эффективней, его приравнивают к применению инъекций.
Диспергируемые медпрепаарты безопасные (меньший риск удушения), приятные на вкус, подходят взрослым, детям, пожилым людям. Их легко глотать, не нужно запивать водой, они распространенные в педиатрии, психологии. Медпрепарат всасывается в слизистую оболочку щек, активные компоненты попадают в организм, минуя пищеварительный тракт. Благодаря этому содержащиеся вещества быстрее попадают в кровь.
Работа с профессионалами
Для реализации лекарственных средств в России производителю нужно иметь разрешение, получить которое помогут специалисты компании GlobalPharma. Компания поможет пройти все этапы, а именно:
- Подать заявку.
- Пройти экспертизу документов.
- Провести лабораторные исследования.
- Зарегистрировать продукт в Едином Реестре.
- Получить документ.
GlobalPharma гарантирует быстрые сроки прохождения регистрации, помощь в сборе нужного пакета документов, сотрудники отработают запросы, возражения, направленные представителями Роспотребнадзора.
Клинические исследования, проводимые компанией, включают: составление письменного соглашения, обсуждение сроков, выбор дизайна КИ и утверждение его с клиентом, работу с документацией, подготовка расчетов, выборки.
Сухость во рту и лекарства по рецепту
На состояние полости рта влияют множество факторов. От того, насколько сбалансированы процессы, протекающие во рту, зависит иммунная защита ротовой полости. Всё это влияет на пищеварительную функцию, работу эндокринной системы, защиту от инфекций, минеральное состояние зубов и, в конечном итоге, на функции организма в целом [1].
Причины и факторы риска сухости во рту
Один из факторов, затрагивающих физиологию процессов, которые протекают в полости рта, — приём лекарственных препаратов. Все они обладают побочными действиями, среди которых может встречаться и сухость в полости рта. Это состояние в медицине носит название «ксеростомия», и оно является значительным фактором риска нарушения бактериального равновесия во рту, развития стоматологических заболеваний и патологий слизистой оболочки полости рта, пародонта, а также ухудшения качества жизни пациентов.
Вторичным последствием сухости полости рта нередко становится галитоз — неприятный запах, ощущаемый пациентом и окружающими при дыхании и разговоре [2].
Интересен тот факт, что сухость в полости рта не всегда может быть именно ксеростомией. У многих пациентов это ощущение связано с неврозом, стрессом, а на самом деле слюнные железы у них работают нормально
Аракелян М. Г., к. м. н., ассистент кафедры терапевтической стоматологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова [3]
С возрастом число пациентов с жалобами на сухость во рту растёт. По данным источников, в молодом возрасте на постоянную сухость во рту указывают не более 25 % пациентов стоматологов. После 50 лет число людей с подобной жалобой возрастает до 52 %. Связано это в первую очередь с физиологией старения: в слюнных железах постепенно железистая ткань замещается жировой (так называемая «жировая дистрофия»), слюны вырабатывается меньше. Кроме того, у людей старшего возраста уменьшается число крупных и малых активных желёз, вырабатывающих слюну в большом количестве. Они замещаются малыми по объёму, с низкой секреторной активностью железами [3].
Стоматологические риски, связанные с сухостью во рту
Из-за ксеростомии может существенно измениться стоматологический и общий соматический статус пациентов. При недостатке слюны становится труднее жевать и глотать пищу. Сухость провоцирует нарушения микробного равновесия во рту, в результате чего ускоряется образование налёта на зубах, повышается риск кариеса, заболеваний пародонта. Неприятный запах изо рта, сухие потрескавшиеся губы, сниженная артикуляция затрагивают социальную жизнь человека, снижают его привлекательность в глазах других, что не может пройти бесследно для нервной системы. При ксеростомии затруднено ношение съёмных и несъёмных протезов, стоматологические коронки и другие ортопедические конструкции во рту вызывают ощущения лишнего, тяжёлого, мешают. Типичными осложнениями ксеростомии могут быть:
Лекарства и сухость во рту: только факты
Течение лекарственной ксеростомии может усугубляться сухостью в полости рта, связанной с возрастом (у людей старше 60 лет), а также с некоторыми соматическими, аутоиммунными и неврологическими заболеваниями, генетическими особенностями организма. По разным данным, от 600 до 1 800 лекарств способны вызывать ксеростомию, а во время некоторых исследований было выявлено, что сухость в полости рта в той или иной степени имеется у более чем 80 % пациентов, принимающих лекарства [4].
У людей, принимающих фармакологические средства, а также у пациентов старшего возраста ксеростомия встречалась гораздо чаще, чем в других популяциях. Проблема лекарственной ксеростомии актуальна в любом возрасте, но особенно ярко она проявляется у людей с хроническими заболеваниями и у пожилых. Связано это с назначением им большого количества лекарственных препаратов (полипрагмазия): 5–10 лекарств, принимаемых одновременно, — вполне обыденное явление. При этом продолжают накапливаться данные о том, что приём лекарств и сухость во рту тесно связаны, и это представляет серьёзную стоматологическую проблему [1].
Помимо приёма лекарств, сухость в полости рта могут вызывать некоторые лечебные процедуры: лучевая и химиотерапия, ингаляция лекарственных растворов, кортикостероидов. Пациентам из групп, принимающих эти препараты, даются рекомендации по предотвращению сухости во рту, и необходимо поддерживать понимание необходимости этих мероприятий [4].
Некоторые фармакологические группы, вызывающие ксеростомию
Лекарственные препараты, вызывающие сухость во рту, называются ксерогенными.
-
Диуретики, или мочегонные.
-
Антигистаминные, или противоаллергические, препараты.
-
Антидепрессанты, нейролептики.
-
Антигипертензивные средства.
-
Деконгестанты (средства от насморка).
-
Седативные, успокоительные средства.
-
Антипаркинсонические препараты.
-
Таблетки для лечения мигрени.
-
Противоопухолевые препараты, цитостатики.
-
Противосудорожные средства.
-
Миорелаксанты.
-
Препараты для снижения аппетита.
-
НПВС.
-
Системные ретиноиды.
-
Антиретровирусные препараты.
-
Цитокины [4].
Они относятся к различным группам, и проявление данного эффекта во рту может быть связано как с непосредственным влиянием на работу слюнных желёз, слизистой, так и быть опосредованным, например через реакцию нервной системы [1].
Что делать при появлении лекарственной сухости во рту
Лекарственная ксеростомия — явление обратимое. Несмотря на то, что при приёме лекарств она обусловлена их влиянием, нельзя бросать лечение или изменять рекомендованную врачом дозировку или частоту. Нужно обратить внимание специалиста на сухость во рту и связанные с ней проблемы. В зависимости от течения заболевания, он сможет подобрать препараты от сухости во рту, связанной с исходными причинами (болезнь, побочные явления). Нужно посетить и стоматолога: он расскажет, как и с помощью чего можно снизить риски осложнений и заболеваний, связанных с повышенной сухостью в полости рта.
Лечение ксеростомии — процесс многосторонний. Он включает медикаментозные методы, местную терапию, физиолечение. В зависимости от исходных причин, могут быть подобраны препараты, стимулирующие образование слюны, искусственные её заменители, средства для нормализации состояния вегетативной нервной системы [3].
Людям с ксеростомией рекомендовано пить больше жидкости небольшими порциями, воду можно подкислять соком лимона, клюквы и т. п. Стимулируют выработку слюны жевательная резинка, не содержащая сахара, кислые леденцы, натуральные чипсы из кислотосодержащих фруктов, имбиря, растворы для орошения. Слизистые, уголки рта необходимо увлажнять соответствующими средствам — гигиенической помадой, кремом, лечебными маслами с добавлением витаминов, стимулирующих репаративные (заживляющие) процессы.
Список источников
-
Позднякова А. А. Особенности диагностики, клинических проявлений и коррекция ксеростомического синдрома у пациентов с заболеваниями слизистой оболочки полости рта.
Диссертация на соискание учёной степени кандидата медицинских наук // ГОУ ВПО «Пермская государственная медицинская академия имени академика Е. А. Вагнера» МЗ РФ. URL: https://psma.ru/index.php?option=com_mtree&task=att_download&link_id=22&cf_id=24 (дата обращения 10.09.2020 г.).
-
Ксеростомия. Современный взгляд на проблему, Горобец С. М., Романенко И. Г., Бобкова С. А., Джерелей А. А., Крючков Д. Ю., Горобец О. В., Мельниченко Д. И. // ТМБВ. 2019. № 2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/kserostomiya-sovremennyy-vzglyad-na-problemu (дата обращения: 01.09.2020 г.).
-
Аракелян М. Г. Сравнительная оценка средств, облегчающих проявления ксеростомии. Диссертация на соискание учёной степени кандидата медицинских наук. // МЗ РФ ФГБОУ ВО Первый московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова// URL: https://www.sechenov.ru/upload/medialibrary/845/dissertatsiya_arakelyan_m.g._02.2017.pdf (дата обращения: 01.09.
2020 г.).
-
Стоматологические аспекты проявления нежелательных лекарственных реакций, Горобец С. М., Романенко И. Г., Джерелей А. А., Бобкова С. А., Крючков Д. Ю., Горобец О. В. // ТМБВ. 2018. № 3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/stomatologicheskie-aspekty-proyavleniya-nezhelatelnyh-lekarstvennyh-reaktsiy (дата обращения: 01.09.2020 г.).
One Tablet Daily Oral: Применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Предупреждения:
Если ваш бренд поливитаминов содержит железо, важно хранить этот продукт в недоступном для детей месте. Случайная передозировка железосодержащих продуктов является ведущей причиной смертельных отравлений у детей младше 6 лет. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью или позвоните в токсикологический центр.
Предупреждения:
Если ваш бренд поливитаминов содержит железо, важно хранить этот продукт в недоступном для детей месте. Случайная передозировка железосодержащих продуктов является ведущей причиной смертельных отравлений у детей младше 6 лет. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью или позвоните в токсикологический центр.
… Показать больше
Показания
Этот поливитаминный препарат используется для лечения или профилактики авитаминоза, вызванного неправильным питанием, некоторыми заболеваниями или во время беременности. Витамины являются важными строительными блоками тела и помогают поддерживать хорошее здоровье.
Как принимать Одна таблетка в день
Принимайте это лекарство перорально, обычно один раз в день или по назначению. Следуйте всем указаниям на упаковке продукта или принимайте по назначению врача. Не принимайте больше рекомендованной дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Регулярно принимайте это лекарство, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.
Побочные эффекты
Могут возникнуть запор, диарея или расстройство желудка. Эти эффекты обычно носят временный характер и могут исчезнуть, когда ваше тело приспособится к этому лекарству. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если ваш врач прописал это лекарство, помните, что ваш врач пришел к выводу, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Тем не менее, немедленно обратитесь к врачу, если заметите любой из следующих симптомов серьезной аллергической реакции: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
В США — Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
Прежде чем принимать этот продукт, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на какой-либо из его ингредиентов; или к сое/арахису, найденному в некоторых брендах; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: употреблении/злоупотреблении алкоголем, проблемах с печенью, проблемах с желудком/кишечником (таких как язва, колит).
Если ваш бренд поливитаминов также содержит фолиевую кислоту, обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас дефицит витамина B12 (пернициозная анемия), прежде чем принимать его. Фолиевая кислота может повлиять на некоторые лабораторные тесты на дефицит витамина B12 без лечения этой анемии. Невылеченный дефицит витамина B12 может привести к серьезным проблемам с нервами (таким как периферическая невропатия). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения подробной информации.
Сообщите своему врачу, если вы беременны, прежде чем использовать это лекарство.
Это лекарство проникает в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействия
Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.
Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом: другие витамины/пищевые добавки.
Если ваш бренд поливитаминов также содержит железо, избегайте приема этого продукта одновременно с антацидами, бисфосфонатами (например, алендронатом), леводопой, препаратами для щитовидной железы (например, левотироксином) или некоторыми антибиотиками (например, тетрациклинами, хинолоны, такие как ципрофлоксацин). Спросите своего врача или фармацевта о том, как долго вы должны ждать между дозами, и о помощи в поиске графика дозирования, который будет работать со всеми вашими лекарствами.
Если ваш бренд поливитаминов также содержит фолиевую кислоту, обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете определенные противосудорожные препараты (включая гидантоины, такие как фенитоин).
Это лекарство может мешать некоторым лабораторным тестам, что может привести к ложным результатам. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы принимаете этот препарат.
Взаимодействует ли One Tablet Daily с другими препаратами, которые вы принимаете?
Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD
Передозировка
Если у кого-то передозировка и серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Симптомы передозировки могут включать: боль в животе, тошноту, рвоту, диарею.
Если ваш врач прописал это лекарство, не делитесь им с другими.
Приходить на все регулярные медицинские и лабораторные осмотры.
Некоторые бренды могут также содержать такие ингредиенты, как докузат. Спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы об ингредиентах вашего бренда.
Этот продукт не заменяет правильного питания. Помните, что лучше всего получать витамины из здоровой пищи. Поддерживайте хорошо сбалансированную диету и следуйте всем диетическим рекомендациям, указанным врачом.
Если вы принимаете этот продукт по предписанному графику и пропустите дозу, примите его, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.
Хранить при комнатной температуре от 59 до 86 градусов F (15-30 градусов C) вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Держите все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.
Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов для получения более подробной информации о том, как безопасно утилизировать ваш продукт.
Изображения
Далее
Ссылки по теме
Обзор лекарств
Вы когда-нибудь покупали одну таблетку в день?
Да, за последние 3 месяца
Да, за последние 6 месяцев
Да, за последний год
Не покупал, но рассматриваю
Не планирую покупать
Этот опрос проводится отдел маркетинговых наук WebMD.
Купон на бесплатный RX
Сэкономьте до 80% на рецептах.
Доступные купоны
Сэкономьте до 80% на своем рецепте с WebMDRx
Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен из лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения. , за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений медицинских работников. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, взаимодействий с лекарственными средствами или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарственного средства является безопасным, подходящим или эффективным для вас или кого-либо еще. Перед приемом любого препарата, изменением диеты, началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.
Коронавирус (COVID-19) Обновление: FDA разрешает первый пероральный противовирусный препарат для лечения COVID-19
Выпуск новостей FDA
- Для немедленного выпуска:
Español
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование (EUA) препарата Пфайзер Паксловид (таблетки нирматрелвира и таблетки ритонавира, совместно упакованные для перорального применения) для лечения коронавирусной болезни легкой и средней степени тяжести ( COVID-19) у взрослых и детей (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг или около 88 фунтов) с положительными результатами прямого тестирования на SARS-CoV-2 и с высоким риском прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму, в том числе госпитализация или смерть. Паксловид доступен только по рецепту врача и должен быть начат как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов.
«Сегодняшнее разрешение вводит первое лечение COVID-19то есть в форме таблетки, которую принимают перорально — важный шаг вперед в борьбе с этой глобальной пандемией», — сказала Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарств FDA. «Это разрешение предоставляет новый инструмент для борьбы с COVID-19 в критический момент пандемии, когда появляются новые варианты, и обещает сделать противовирусное лечение более доступным для пациентов с высоким риском прогрессирования COVID-19 до тяжелой формы».
Паксловид не разрешен для доконтактной или постконтактной профилактики COVID-19или для начала лечения тех, кто нуждается в госпитализации из-за тяжелого или критического состояния COVID-19. Паксловид не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендованы вакцинация против COVID-19 и бустерная доза. FDA одобрило одну вакцину и разрешило другие для предотвращения COVID-19 и серьезных клинических исходов, связанных с инфекцией COVID-19, включая госпитализацию и смерть. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) призывает общественность пройти вакцинацию и получить ревакцинацию, если она соответствует требованиям. Узнайте больше об одобренном или одобренном FDA COVID-19вакцина.
Паксловид состоит из нирматрелвира, который ингибирует белок SARS-CoV-2, чтобы остановить репликацию вируса, и ритонавира, который замедляет распад нирматрелвира, помогая ему оставаться в организме в течение более длительного периода при более высоких концентрациях. Паксловид принимают в виде трех таблеток (две таблетки нирматрелвира и одна таблетка ритонавира), принимаемых перорально два раза в день в течение пяти дней, всего 30 таблеток. Паксловид не разрешено использовать более пяти дней подряд.
Выдача EUA отличается от одобрения FDA. При принятии решения о выдаче EUA FDA оценивает совокупность имеющихся научных данных и тщательно сопоставляет любые известные или потенциальные риски с любыми известными или потенциальными преимуществами продукта. Основываясь на обзоре FDA всей совокупности имеющихся научных данных, агентство определило, что разумно полагать, что Паксловид может быть эффективным для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у зарегистрированных пациентов. Агентство также определило, что известные и потенциальные преимущества Paxlovid при использовании в соответствии с условиями авторизации перевешивают известные и потенциальные риски продукта. Адекватных, одобренных и доступных альтернатив Паксловиду для лечения COVID-19 не существует..
Первичные данные, подтверждающие это EUA для Paxlovid, получены из EPIC-HR, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования, изучающего Paxlovid для лечения не госпитализированных симптомных взрослых с лабораторно подтвержденным диагнозом SARS-CoV-2. инфекционное заболевание. Пациенты были взрослыми в возрасте 18 лет и старше с заранее установленным фактором риска прогрессирования заболевания до тяжелой формы или в возрасте 60 лет и старше, независимо от заранее определенных хронических заболеваний. Все пациенты не получали COVID-19вакцины и ранее не были инфицированы COVID-19. Основным результатом, измеренным в исследовании, была доля людей, которые были госпитализированы из-за COVID-19 или умерли по любой причине в течение 28 дней наблюдения. Паксловид значительно снизил долю людей с госпитализацией или смертью по любой причине, связанной с COVID-19, на 88% по сравнению с плацебо среди пациентов, получавших лечение в течение пяти дней после появления симптомов и не получавших терапевтическое лечение моноклональными антителами против COVID-19. В этом анализе 1039пациенты получали Паксловид, а 1046 пациентов получали плацебо, и среди этих пациентов 0,8%, получавшие Паксловид, были госпитализированы или умерли в течение 28 дней наблюдения по сравнению с 6% пациентов, получавших плацебо. Безопасность и эффективность Паксловида для лечения COVID-19 продолжают оцениваться.
Возможные побочные эффекты Паксловида включают нарушение вкусовых ощущений, диарею, высокое кровяное давление и мышечные боли. Использование Паксловида одновременно с некоторыми другими препаратами может привести к потенциально значительным лекарственным взаимодействиям. Использование Паксловида у людей с неконтролируемой или невыявленной инфекцией ВИЧ-1 может привести к лекарственной устойчивости ВИЧ-1. Ритонавир может вызывать повреждение печени, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении паксловида пациентам с уже существующими заболеваниями печени, нарушениями ферментов печени или воспалением печени.
Поскольку Паксловид действует частично за счет ингибирования группы ферментов, расщепляющих определенные лекарства, Паксловид противопоказан к приему некоторых лекарств, метаболизм которых сильно зависит от этих ферментов и для которых повышенные концентрации некоторых лекарств связаны с серьезными и/или или опасные для жизни реакции. Паксловид также противопоказан к препаратам, которые, наоборот, сильно индуцируют те же самые ферменты, что приводит к более быстрому распаду нирматрелвира или ритонавира, поскольку снижение концентрации нирматрелвира или ритонавира может быть связано с потенциальной потерей вирусологического ответа и развитием устойчивости к вирусам. Паксловид нельзя начинать сразу после прекращения приема таких препаратов, потому что эффекты этих препаратов сохраняются после прекращения приема. Полный список препаратов, которые не следует принимать в сочетании с Паксловидом, см. в информационном бюллетене для поставщиков медицинских услуг.
Паксловид не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести необходима сниженная доза Паксловида. Пациенты с проблемами почек или печени должны обсудить со своим лечащим врачом, подходит ли им Паксловид.
В соответствии с EUA информационные бюллетени, содержащие важную информацию об использовании Paxlovid при лечении COVID-19 в соответствии с разрешением, должны быть доступны для медицинских работников, пациентов и лиц, осуществляющих уход. Эти информационные бюллетени включают инструкции по дозировке, потенциальные побочные эффекты, лекарственные взаимодействия и информацию о том, кто может назначать Паксловид.
Ваш комментарий будет первым