Керамическая масса для зубов: Виды керамических масс, применяемых в стоматологии

Виды керамических масс, применяемых в стоматологии


К керамическим массам относят твёрдые неорганические материалы, не являющиеся металлами и состоящие из оксидов, карбидов, боридов, нитридов и иных, более сложных соединений. Получают керамику путём спекания при высоких температурах и последующего охлаждения исходных компонентов.


Справка. Керамические массы, используемые в стоматологии, представляют собой составы, содержащие оксид кремния (кварц) и силикатный минерал — полевой шпат, — состоящий из силикоалюмината калия и алюмосиликата натрия.


Для придания материалу свойств, необходимых для целевого применения, специалисты совершенствуют технологию обжига, изменяют дисперсность частиц и вводят в массу наполнители, повышающие прочность:

  • оксиды магния, алюминия и циркония;
  • лейцит;
  • дисиликат апатита и лития;
  • фторапатит.


Для придания керамической массе пластичности используют органические добавки, а обеспечить необходимую цветовую гамму помогают красители:

  • оксид меди даёт зелёный оттенок;
  • титана — жёлтый;
  • марганца — фиолетовый;
  • железа — коричневый;
  • кобальта — голубой.


В ортопедической стоматологии керамику используют:

  1. Для создания мостовидных протезов и изготовления одиночных зубных коронок. Такие составы называются каркасными и обладают высокими прочностными характеристиками.
  2. При изготовлении искусственных зубов на съёмных протезах — так называемые монолитные массы, имеющие максимальную прочность.
  3. Для облицовки каркасов из металлокерамики либо безметалловой керамики — облицовочные материалы, характеризующиеся хорошим сцеплением и высокими эстетическими качествами.


Внимание! Современные технологии предусматривают применение керамомасс для виниров — накладок на передние зубы, — а также вкладок (больших керамических пломб) для боковых единиц.


Кроме того, из стоматологической керамики изготавливают:

  • корневые штифты;
  • десневую часть съёмных протезов;
  • дентальные имплантаты.

Классификация: виды, их особенности и характеристики


Классифицируют керамические материалы по следующим характеристикам:

  • микроструктуре;
  • способу обработки;
  • целевому назначению.


Учёт всех этих показателей позволяет максимально точно определиться с выбором материала для каждого конкретного клинического случая.

CL-I (порошок/жидкость)


Для данной группы керамомасс характерны:

  • максимальная прозрачность;
  • значительная хрупкость по сравнению с иными составами;
  • хорошие эстетические показатели.


В категорию стоматологической керамики CL-I входят:


Жидкие и порошкообразные составы, включающие частички диоксида кремния, помещённые в стекловидную матрицу, количество кристаллической фазы в которой может варьироваться:

  • Ceramco 3;
  • Jensen Dentaj;
  • Creation Porcelain и иные.


Полевошпатные (алюмосиликатные) материалы:

  • Shofu;
  • VITA VM 13;
  • Vintage Halo.


Материалы класса CL-I — оптимальный выбор:

  • при реставрации зубных единиц с достаточно хорошо сохранённой структурой и относительно большим количеством остаточной эмали;
  • для неметаллических конструкций.


Керамику данной группы удобно применять для непосредственного нанесения на эмаль тонким слоем.


Изготавливают составы категории CL-I вручную и используют в ситуациях, когда особенно важна эстетическая составляющая и нет повышенных требований к прочности, а именно — для восстановления:

  • передних зубов;
  • премоляров;
  • реже — моляров.


Важно! Для получения нужного оттенка толщина слоя материалов группы CL-I должна составлять 0,2-0,3 мм.

CL-II (стеклокерамика)


Как и керамомассы класса CL-I, стеклокерамика имеет стеклообразную матрицу, однако имеются отличия по типам кристаллов и стеклокристаллической структуре. Кристаллическую субстанцию выращивают в стекловидной матрице либо добавляют в состав стекла.


Особенности типов тугоплавких кристаллов определяют возможное использование материалов категории CL-II, и в связи с этим их делят на две подгруппы — CL-IIa и CL-IIb.

CL-IIa


Для подкатегории CL-IIa характерно низкое содержание кристаллической составляющей (менее 50 %), из-за чего материалы больше сходны со стеклом, и при их фиксации необходима процедура бондинга — нанесения на зубы специального полимера.


Данная подгруппа, обладающая повышенной плотностью и прочностью, способна выдерживать значительные функциональные нагрузки, в том числе при обнажении областей дентина, непосредственно контактирующих с керамомассой при фиксации.


Представители подкатегории CL-IIa:

  • VITABLOCS Vark II;
  • IPS Empress CAD.


Внимание! Входящий в состав CL-IIa лейцит, способный изменять свой коэффициент теплового расширения, препятствует распространению трещин.


Применяют подгруппу керамомасс CL-IIa при изготовлении:

  • коронок для фронтальных единиц;
  • объёмных виниров;
  • вкладок для боковых зубов.


При условии перекрывания материалов CL-IIa облицовочной керамикой, толщина его рабочего слоя должна быть не менее 0,8 мм.

CL-IIb


Данная подкатегория отличается средним либо высоким (более 50 %) содержанием кристаллической субстанции. В стеклянной матрице формируются вторичные очаги кристаллизации, что способствует улучшению механических и физических свойств керамического материала.


В подгруппу CL-IIb входят литий-силикактные составы:

  • Ivoclar Vivadent;
  • IPS e.max.


Помимо общих с другими стеклокерамическими массами областей применения, стеклокерамику подкатегории CL-IIb используют для производства полных коронок, которые выдерживают высокие нагрузки даже в области моляров.


Новое направление в подгруппе литий-силикатной стеклокерамики — армирование лития дисиликата диоксидом циркония, количество которого составляет 10 % от общей массы.


На этой основе созданы ZLS-материалы:

  • CELTRA Duo;
  • DENTSPLY;
  • VITA Supriniti.


Важно! Составы ZLS показали отличный результат при реставрации отдельных единиц в любой части зубного ряда.


Данные материалы обладают:

  • хорошими физическими и оптическими качествами;
  • повышенной прочностью;
  • устойчивостью к переломам;
  • максимальной приближённостью по внешнему виду к естественным тканям зуба.


Все эти свойства обеспечивают ZLS-составам универсальность применения. В частности, их рекомендуют использовать для восстановления коронок с количеством остаточной эмали менее 50 %.

CL-III (высокопрочные кристаллические материалы)


Для данной категории керамических масс характерно минимальное присутствие кристаллической составляющей либо её совершенное отсутствие. От стеклокерамики составы отличаются типом образования соединения между спечённой кристаллической матрицей, на которую приходится от 85 % (подгруппа CL-IIIa) до 100 % (подгруппа CL-IIIb) от общего объёма, и частичками кристаллической субстанции.


Справка. Материалы класса CL-III превосходят керамику групп CL-I и CL-II по прочностным показателям, но при этом имеют более низкие эстетические характеристики.


Необходимая толщина слоя для данной группы составляет 1,2-1,5 мм.


Большое содержание кристаллов вызывает повышение опаковости керамических масс категории CL-III, поэтому для создания очень прочных, и в то же время эстетически приемлемых конструкций их перекрывают облицовочной керамикой.


Высокопрочные кристаллические материалы можно использовать вместо металла для изготовления подструктуры культи.

CL-IIIa


Этапы изготовления подгруппы высокопрочных керамических масс CL-IIIa:

  • при помощи CAD/CAM-технологий формируют пористую матрицу заданных размеров;
  • заливают расплавленным алюмосиликатным лантановым стеклом.


Получается плотный материал, в котором 85 % кристаллической сетки переплетено незначительным количеством стекла.


Производство стоматологических материалов подкатегории CL-IIIa неуклонно сокращается, зато растёт выпуск 100 % кристаллической керамики.

CL-IIIb


Первые представители подкатегории высокопрочных 100 % поликристаллических керамических масс производились на основе оксида алюминия:

  • Nobel Biocare;
  • Procera.


Они прекрасно подходят для формирования одиночных коронок, однако в области моляров возрастает риск образования скола.


Более надёжные конструкции получаются из стоматологической керамики на основе диоксида циркония:

  • Prettau;
  • 3M ESPE;
  • LAVA.


Их применяют:

  • при повышенной опасности возникновения упругих деформаций;
  • в случаях значительной потери тканей зубной единицы;
  • при изготовлении одиночных или входящих в состав мостовидных протезов коронок в области моляров;
  • в ситуациях, когда сложно провести качественный бондинг.


Для реставрации жевательных единиц используют цельные коронки из полупрозрачных керамических масс на основе диоксида циркония.


Внимание! При установке цельных циркониевых коронок могут возникнуть проблемы по причине неадекватного контакта конструкции с зубами на противоположной челюсти.

CL-IV (металлокерамика)


Металлокерамические материалы представляют собой аналоги керамомасс категории CL-I, слитые с особо прочной подложкой из металла. Такое строение определяет область применения стоматологической керамики группы CL-IV:

  • при минимальном количестве остаточных тканей зуба;
  • при полном отсутствии структуры зубной единицы;
  • когда повышается вероятность возникновения деформаций.


Чтобы обеспечить необходимые эстетические качества, слой керамической массы должен быть не меньше 1,5 мм.


Поскольку при изготовлении металлокерамических конструкций упор делают на прочностные характеристики, для повышения эстетической составляющей применяют облицовку из высококачественных материалов:

  • Argen USA Inc;
  • Cartek.

Требования к керамическим массам в стоматологии


Стоматологическая керамика должна обладать рядом необходимых физических, химических, механических и эстетических свойств, соответствующим её целевому назначению:

  1. Повышенной биологической совместимостью с зубными тканями.
  2. Отсутствием в составе токсичных компонентов и раздражителей.
  3. Высокой устойчивостью к воздействию химических веществ.
  4. Достаточной механической прочностью, позволяющей успешно выдерживать возникающие в ротовой полости нагрузки:
    • на слом;
    • на скручивание;
    • на растяжение;
    • на на сдвиг;
    • на разрыв.

  5. Значениями термического расширения и теплопроводности, совпадающими с соответствующими показателями у тканей натурального зуба

  6. Однородностью состава и цвета:

    • без содержания посторонних включений;
    • с равномерным распределением красящих веществ.

  7. Эстетическим соответствием по цвету и структуре естественному покрытию зубов.

  8. Технологичностью:

    • хорошо смешиваться с водой;
    • легко поддаваться ручной формовке;
    • надёжно удерживать заданную форму.


Важно! Создание конструкций из керамических масс должно быть экономичным, совмещающим доступность стоимости для пациента и выгодность для врача и зубного техника.

Перейти в каталог

Керамика Ivoclar DeguDent Noritake Yamamoto

Все указанные ниже керамические массы Вы можете приобрести в интернет-магазине Аксоима-Дент, также в нашем ассортименте всегда присутствуют окклюзионные спреи, кисти для керамики и инструменты для работы с керамикой. Доставка товаров осуществляется по всей территории Росиии.

Керамическая масса Ivoclar Vivadent

Компания Ivoclar Vivadent была основана в Цюрихе в 1923 году и на сегодняшний день является одним из мировых лидеров по разработке и производству широкого спектра материалов для стоматологов и зубных техников. Керамические массы Ivoclar заслужили доверие специалистов по всему миру. В нашем интернет-магазине представлены следующие коллекции производства Ivoclar Vivadent 

  • IPS Classic – это классический металлокерамический материал Ivoclar Vivadent , доступен в расцветках Chromascop и A–D, обладает отличными моделировочными свойствами. После проведения нескольких обжигов керамика сохраняет стабильность и прочность. В состав коллекции входят опалесцирующие массы режущего края и эффект-массы, а также массы для индивидуальной характеризации.
  • IPS InLine система металлокерамики которая позволяет изготавливать реставрации по расцветкам A-D, Chromascop и Bleach. Компоненты системы можно применять для всех техник работы. Одна система опакера подходит как для техник наслоения, так и для техники напрессовывания. Благодаря гибкости компонентов система металлокерамики остается компактной и дает большую свободу в работе.

  • IPS d. SIGN — облицовочная керамика, которая благодаря фторапатитовому стеклокерамическому материалу, обладает свойствами как у естественных зубов: начиная от оптических характеристик и заканчивая стираемостью как у эмали зубов. Керамика обладает стабильностью формы и цвета даже после нескольких обжигов.

Керамическая масса DeguDent

Немецкая компания DeguDent GmbH уже более 100 лет производит первоклассные зуботехнические материалы, которые используют в своей работе ведущие мировые зуботехнические лаборатории. У нас представлены следующие линейки керамики DeguDent:

  • Duceram Kiss – тугоплавкая облицовочная керамика, благодаря которой достигается быстрый, надежный и эстетичный результат протезирования. Данная серия керамики позволяет сократить количество используемых масс, при этом достигается уникальная передача цвета. Статья по Duceram Kiss с характеристиками масс, информацией по соответсвию цветов, выбору сочетаемой жидкости и сплавов. Рекомендации по работе с керамикой Duceram Kiss.

  • DuceramPlus – данная коллекция представляет собой результат последовательного усовершенствования металлокерамики Duceram, которая с 1985 года хорошо зарекомендовала себя в лабораторной повседневности в клиническом и эстетическом аспектах. В состав DuceramPlus входят компоненты, прекрасно гармонирующие друг с другом, а также обеспечивающие простоту работы. Данная металлокерамика беспроблемно применяется на всех высокотемпературных сплавах с коэффициентом теплового расширения (КТР) 13,8 – 15,4. Описание и инструкция по применению керамики Duceram Plus.

Керамическая масса Noritake

Японские керамические массы Noritake представлены на российском рынке более 10 лет и за это время данная керамика стала одной из самых популярных в нашей стране, наравне с керамикой Duceram. В 2012 компании  «Noritake Dental Supple Co.,Limited» и «Kuraray Co., Ltd.» объединились и теперь данные массы выпускают под брендом Kuraray Noritake Dental Inc. В нашем ассортименте присутствуют такие коллекции как:

  • Noritake CZR (Cerabien ZR) представляет собой фарфор, специально разработанный для создания керамических коронок для использования с циркониевыми каркасами. Коронка и мост, выполненные из CZR с диоксидом циркония, могут применяться для зубов как переднего, так и заднего ряда, благодаря своей исключительно высокой прочности на изгиб и великолепной стойкости к трещинам. Сочетание CZR и циркония позволит достигнуть большей эстетической привлекательности и лучшего прилегания, при этом обеспечивая максимальную прочность для всей реставрации.

  • Noritake ЕХ-3 универсальная керамика, которая совместима с драгоценными, полудрагоценными и недрагоценными сплавами для металлокерамических протезов.   Массы ЕХ-3 имеют очень мелкий размер частиц, и стабильный коэффициент расширения.

Керамическая масса Yamamoto

Керамика Zeo Ce Light обладает идеальной температурой обжига, оптимальным термическим расширением и прочным сцеплением с любыми металлами. Оптические качества керамики, такие как флуоресценция, прозрачность, опалесценция и светопропускаемость, являются практически идентичными качествам натуральных зубов. Керамическая масса Zeo Ce Light отлично сохраняет цвет, протезы, созданные с использованием данных масс, имеют флуоресценцию и опалесценцию, советующую натуральным зубам.

Если вы живете в Америке и чистите зубы, будьте в восторге — зубная паста из биоактивного стекла уже в пути

[Изображение выше] Фото: Диана Полехина, Unsplash рутина — то есть, если вы живете в Соединенных Штатах. Если вы это сделаете, вы можете быть рады узнать, что британская компания BioMin недавно получила допродажное разрешение FDA на свою зубную пасту, содержащую биоактивное стекло, что открыло двери для этого продукта, который, наконец, был предложен на рынке США.

Конечно, если вы живете за пределами США, вы, возможно, уже хорошо знакомы с зубными пастами из биоактивного стекла, которые доступны в других странах уже как минимум десять лет.

Если вы не знакомы, биоактивное стекло — в дополнение к бесчисленному количеству других биомедицинских применений материала — является полезной добавкой в ​​зубную пасту, как по анекдотическим, так и по сообщениям научных исследований. После чистки зубной пастой, содержащей биоактивное стекло, биоактивный материал вступает в реакцию со слюной во рту и образует защитный минеральный слой на поверхности зубов. Сообщается, что этот слой помогает укрепить эмаль (хотя не обязательно 9).0012 восстанавливать  любое повреждение), защищать от кислотной эрозии и, возможно, в первую очередь эффективно лечить повышенную чувствительность зубов.

Повышенная чувствительность зубов — чрезвычайно распространенное состояние, вызванное ослаблением или изнашиванием защитного внешнего покрытия эмали зубов. Эта потеря защиты обнажает слой под эмалью, называемый дентином, где отверстия, называемые канальцами, обеспечивают прямой путь к нервам внутри пульповой камеры зуба. При воздействии горячих или холодных веществ, таких как кофе или мороженое, поток жидкости в этих канальцах вызывает ощущение боли, которое вызывает абсолютное раздражение, которое мы называем чувствительностью зубов.

Зубные пасты из биоактивного стекла, наряду с другими средствами для лечения чувствительных зубов, блокируют канальцы дентина, предотвращая доступ к нерву. Преимущество биоактивного стекла, в частности, заключается в том, что оно обеспечивает гораздо более долговечную, надежную и эффективную блокировку.

Тем не менее, несмотря на это знание, одобрение регулирующих органов затруднило доступность зубной пасты из биоактивного стекла на рынке США.

Почему? История началась в 2009 году, когда фармацевтический гигант GlaxoSmithKline (GSK) приобрел стартап по производству биоактивного стекла NovaMin примерно за 135 миллионов долларов. Несмотря на это приобретение, в последующие годы GSK продолжила предлагать свою зубную пасту Sensodyne Repair and Protect на рынках за пределами США с включенным биоактивным стеклом NovaMin, но, как ни странно, исключила биоактивное стекло из таких продуктов, продаваемых в США, — решение, которое привело к Редактор ACerS Питер Рэй, чтобы почесать голову и написать этот популярный CTT  сообщение от 2013 года.

Было много предположений и даже теорий заговора относительно упущения, но, похоже, все сводится к отсутствию разрешения FDA США и решению компании не инвестировать в дальнейшее получение этого разрешения. В других странах за пределами США зубные пасты классифицируются как другой тип продукта (косметика, а не лекарство), поэтому менее строгие нормативные процессы позволили легче включать биоактивное стекло в зубные пасты за рубежом.

Согласно статье о  Medium от кого-то, кто хорошо разбирается в этой теме: «Если бы GSK заявила о терапевтических свойствах NovaMin в своей зубной пасте, GSK потребовались бы одобренные FDA доказательства для подтверждения этих заявлений. Проведение необходимых исследований стоит дорого. Прогнозируемое увеличение доходов не могло оправдать затраты». (Здесь много спекуляций, в которые я не буду вдаваться.)

Таким образом, рынки США в основном лишены доступа к преимуществам зубной пасты из биоактивного стекла. В то время как некоторые в США, знакомые с этими преимуществами, начали покупать продукт за границей, новое объявление BioMin и разрешение регулирующих органов указывают на то, что вскоре в этом может отпасть необходимость.

BioMin Restore Plus поступит в продажу в США весной 2021 года. Фото: BioMin

BioMin возвращает биоактивное стекло

Впервые я написал о BioMin на зубная паста из биоактивного стекла в Великобритании с надеждой в конечном итоге получить одобрение FDA, чтобы ее можно было распространить на зубные щетки в США

Теперь, почти пять лет спустя, это, наконец, происходит. Согласно пресс-релизу BioMin, BioMin будет предлагать свою зубную пасту Restore Plus под брендом Dr. Collins как «первую фторсодержащую зубную пасту из биоактивного стекла, одобренную FDA для продажи в США». Зубная паста будет доступна по рецепту в США с весны 2021 года.0005

BioMin Restore Plus содержит всего 5 % состава биоактивного стекла BioMin F, но это небольшое количество биоактивного материала дает непропорционально большое преимущество благодаря его способности образовывать на поверхности зуба прочный кислотоустойчивый защитный барьер. Однако BioMin F – это не то же самое, что биоактивное стекло NovaMin, поскольку BioMin F также содержит фторид.

Этот пункт является важным, поскольку он означает, что чистка зубов с помощью BioMin F приводит к высвобождению ионов фтора, кальция и фосфата, образуя защитный слой фторапатита на поверхности зуба, в отличие от слоя гидроксиапатита, который формируется из кальция и фосфата. ионы с NovaMin.

«Фторапатит примерно на единицу рН более стабилен, чем гидроксиапатит. Таким образом, гидроксиапатит начнет растворяться примерно при рН 5, тогда как фторапатит начнет растворяться примерно при рН 4. Таким образом, как только вы сформируете фторапатит, вероятность его растворения будет меньше. И это дает нам преимущество», — говорит Роберт Хилл, инженер по материалам и главный научный сотрудник BioMin, в ходе видеоконференции.

В то время как многие другие зубные пасты содержат фторид в растворимой форме, BioMin F отличается тем, что содержит фторид  в  стеклянную структуру. Эта стратегия позволяет ионам фтора, а также ионам кальция и фосфата медленно растворяться из биоактивного стекла с течением времени, достигая эффекта замедленного высвобождения после чистки щеткой — при нейтральном pH до 8–12 часов.

Именно эти ионы реагируют во рту, образуя защитный фторапатитный слой на зубе, поэтому этот процесс продолжается долгое время после того, как вы положите зубную щетку.

«Уникальность в том, что мы впервые получили контролируемое введение фтора, чего всегда требовалось в стоматологии, но никто не смог получить фторид в низком уровне для долгосрочной доставки», — говорит Ричард. Уотли, генеральный директор BioMin, на телеконференции.

По словам Хилла, эта уникальная особенность создала уникальную проблему с точки зрения разработки биоактивного стекла, потому что простое смешивание ионов привело бы к образованию фторапатита в зубной пасте, а не на поверхности зуба. Поэтому BioMin разработала фторид в стеклоаморфной матрице, чтобы он мог медленно высвобождаться по мере растворения биоактивного стекла.

«На самом деле мы используем стекло как средство медленного высвобождения», — говорит Хилл. Биоактивное стекло

BioMin F включает фторид в структуру стекла для достижения медленного высвобождения с течением времени, в то время как зубные пасты, содержащие растворимый фторид, создают высокий начальный уровень фторида, который быстро снижается после чистки зубов. Кредит: Биомин

«Одна из больших проблем заключается в том, что вам нужна мощная стеклянная сеть, — говорит Хилл. Он объясняет, что вместо того, чтобы быть сильно сшитым, как некоторые другие типы стекла, структура биоактивного стекла должна быть гораздо более открытой. «И это означает, что они могут очень легко перестраиваться и кристаллизоваться, когда вы их делаете. Таким образом, хитрость заключается в том, чтобы иметь возможность сделать стекло с низким сетевым подключением без его кристаллизации. Это вызов».

Полученное фторсодержащее биоактивное стекло, разработанное BioMin, названное BioMin F, имеет более высокое содержание фосфатов — примерно в три раза больше — чем NovaMin, наряду с более низким содержанием кремнезема. Биоактивное стекло BioMin также имеет меньший размер частиц, что позволяет им лучше располагаться внутри канальцев, чтобы блокировать доступ к зубному нерву.

Микрофотографии, показывающие, что открытые дентинные канальцы, вызывающие чувствительность зубов (слева), заблокированы после чистки зубной пастой из биоактивного стекла (в центре), а защита сохраняется после обработки кислотой для имитации того, что происходит во рту (справа). Предоставлено: BioMin

Меньший размер частиц BioMin также означает, что сама зубная паста менее абразивна. «Проблема, с которой мы сталкиваемся сегодня со всеми, кто использует абразивную отбеливающую зубную пасту, заключается в том, что высокая абразивность наносит большой ущерб поверхности зубов», — говорит Колин Сузман, стоматолог и владелец Dr.Collins. «Но у BioMin низкий показатель относительного истирания дентина, ниже уровня, который может вызвать истирание поверхности зуба. Так что это не только химическое преимущество, но и механическое».

Хотя эффект слоя фторапатита, образующегося на поверхности зубов, не является постоянным, дальнейшее использование зубной пасты из биоактивного стекла может помочь сохранить защиту в долгосрочной перспективе. Согласно веб-сайту BioMin , «при регулярном использовании BioMin F постоянно образуется покрытие из кислотостойкого фторапатита, которое создает и поддерживает усиленную естественную защиту зубов и закупоривает открытые канальцы для противодействия гиперчувствительности дентина».

Разрешение FDA

BioMin получила допродажное разрешение 510K от FDA, сертификат, открывающий путь для предложения продукта на рынке. Принятый 510 K демонстрирует, что продукт похож на существующий продукт на рынке, поэтому этот процесс очистки может обойти длительные и дорогостоящие клинические испытания, которые потребуются для вывода на рынок совершенно нового продукта.

«Я думаю, что самым большим препятствием было, вообще говоря, то, что у нас действительно не было надежного предикатного устройства, которое действительно было на рынке», — говорит Сузман, который принимал непосредственное участие в процессе одобрения BioMin Restore Plus FDA. «Поэтому найти подходящее устройство и использовать его в качестве моста между нашим продуктом и снятым с производства продуктом NovaMin, вероятно, было непросто. Было много споров с FDA».

Один из факторов, который, по словам команды, помог им получить разрешение, заключался в том, что, поскольку фторид включен в структуру стекла, продукт не рассматривался FDA как комбинированный продукт. Если бы зубная паста содержала биоактивное стекло и отдельно фторид, FDA сочла бы это двумя активными ингредиентами. BioMin имеет только активный ингредиент, BioMin F, который, вероятно, помог получить разрешение FDA.

Хотя BioMin Restore Plus скоро будет доступен на рынке США, для его применения потребуется рецепт. Тем не менее, Уотли говорит, что путь по рецепту является обычным путем для первоначального вывода продукта на рынок, потому что это дает время для накопления дополнительных данных о безопасности, облегчая в конечном итоге сделать продукт более доступным, скажем, как безрецептурный. товар. «Многие другие продукты, получившие одобрение FDA, начинаются как продукты рецептурного отпуска. И они трансформируются со временем, поскольку могут показывать больше данных, чем нет никакого риска. И риск в этом продукте очень низок», — говорит он.

Разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов имеет большое значение и для других продуктов, будь то производства BioMin/Dr.Collins или их конкурентов. Теперь, когда один продукт находится на рынке, он может стать установленным прецедентом, который значительно облегчит выход на рынок аналогичных типов продуктов. Наличие аналогичного продукта на рынке, что FDA называет «существенной эквивалентностью», было одним из основных препятствий, с которыми столкнулась BioMin Restore Plus. Но теперь, когда это препятствие устранено, будущие заявки 510 000 для аналогичных типов продуктов могут быть проще приняты.

Хотя это обнадеживает с точки зрения доступности других продуктов для ухода за полостью рта, которые используют потенциал биоактивного стекла, расширение также может быть проблематичным, если компании будут делать ложные заявления о материалах, которые они включают в свои продукты.

«Есть некоторые стоматологические компании, производящие так называемые биоактивные материалы, которые на самом деле не делают того, что должны делать, и они продвигают эти продукты», — говорит Сузман. «Стоматологи покупаются на это, и это приводит к сбоям в реставрации и вторичному разрушению под существующими так называемыми биоактивными материалами. Роберт провел небольшое исследование некоторых из этих материалов и обнаружил, что они не делают того, о чем заявляют».

Эти ложные утверждения угрожают запятнать репутацию биоактивного стекла и продуктов, содержащих биоактивное стекло, что вызывает законную обеспокоенность не только с точки зрения неэффективности устройств, но и с точки зрения общественного восприятия и признания на рынке.

Расширение горизонтов

Если вы читали тематическую статью в бюллетене ACerS за декабрь 2020 г., вы знаете, что биоактивное стекло является горячей темой во многих областях биомедицинских исследований и разработок, а применение зубов и уход за полостью рта, безусловно, не являются предметом обсуждения. исключение.

Поэтому неудивительно, что допуск BioMin 510K открывает двери для компании. Стоматологическая промышленность только в США оценивается в 10,7 миллиардов долларов, что означает, что у нас во рту есть богатый потенциал. «Таким образом, будет целый набор продуктов для гигиены полости рта», — говорит Уотли.

Например, компания BioMin в настоящее время работает над созданием самовосстанавливающихся зубных пломб, содержащих биоактивное стекло. Хилл объясняет: «Вместо того, чтобы использовать инертное стекло в матрице из смолы, мы используем несколько фтористых стекол, немного отличающихся от тех, что используются в зубной пасте. Эти мы разрабатываем таким образом, чтобы, если у вас остался какой-либо кариес, оставленный стоматологом, при условии, что это не распад белкового компонента, вы могли бы вернуть минерал обратно в кариес и дентин. И он также будет откладывать минерал в любых зазорах, вызванных полимеризационной усадкой».

Хилл говорит, что статья с описанием этого исследования была недавно принята и скоро будет опубликована, предоставляя некоторые научные данные, необходимые для поддержки таких новых разработок.

И, вероятно, их будет намного больше. «Я думаю, что биоактивные очки обладают огромным потенциалом в уходе за полостью рта. Мы смотрим в ближайшие, скажем, 20 лет», — говорит Уотли. «Конечно, мы верим в это и надеемся на это, но я думаю, что у биоактивных очков есть огромные возможности изменить и улучшить качество материалов, используемых в стоматологии».

Исправление (05.03.2021): В более ранней версии этой истории указывалось, что BioMin Restore Plus получил одобрение FDA, а не разрешение FDA.

Использование ретракционной пасты для упрощения оттиска и фиксации керамических виниров и коронок: отчет о последующем наблюдении за 3 года

. 2019;50(8):604-610.

дои: 10.3290/j.qi.a42694.

Рафаэль Ферроне Андреюоло, Жоао Луис Биттенкур де Абреу, Роналдо Хирата

  • PMID:

    31286117

  • DOI:

    10.3290/j.qi.a42694

Рафаэль Ферроне Андреюоло и др.

Квинтэссенция Инт.

2019.

. 2019;50(8):604-610.

дои: 10.3290/j.qi.a42694.

Авторы

Рафаэль Ферроне Андреюоло, Жоао Луис Биттенкур де Абреу, Рональдо Хирата

  • PMID:

    31286117

  • DOI:

    10.3290/j.qi.a42694

Абстрактный

Правильное смещение десны является важной предпосылкой для получения оттисков хорошего качества. Ретракционные пасты могут устранить необходимость в ретракционных нитях, поскольку они имеют такие преимущества, как комфорт, о котором сообщают пациенты, более быстрая техника, простота использования, отсутствие необходимости в анестезии и снижение травматизации тканей. Цель этой статьи состояла в том, чтобы представить клинический случай керамических виниров и коронок, в которых использовалась ретракционная паста для смещения десны как на этапе оттиска, так и на этапе цементирования, с последующим 3-летним наблюдением. План лечения заключался в замене ранее существовавших коронок и керамических виниров на передние зубы. После завершения препарирования было выполнено смещение десны с помощью вяжущей ретракционной пасты без анестезии или использования нитей, после чего был снят слепок. Перед фиксацией коронок и виниров наносили вяжущую ретракционную пасту. Отказ от использования нитей во время цементации предотвратил травму. Края мягких тканей оставались стабильными и здоровыми через 3 года. Можно сделать вывод, что ретракционные пасты могут быть показаны для смещения мягких тканей, когда края препарирования находятся на уровне десны или слегка внутрибороздки перед снятием оттисков, цементированием реставраций, прямыми реставрациями и перед перебазировкой временных реставраций. Клиническая значимость: назначение оттиска может быть травмирующим для некоторых пациентов. Использование нитей для смещения десны обычно требует местной анестезии и занимает много времени. Ретракционные вяжущие пасты вместо нитей кажутся хорошим вариантом для некоторых случаев смещения тканей десны.


Ключевые слова:

стоматологическая керамика; стоматологические слепочные материалы; техника оттиска зубов; протезная процедура; протезирование; восстановительная стоматология.

Похожие статьи

  • Предварительная оттискная обработка с помощью диодного лазера: предварительное исследование.

    Штуффкен М., Вахиди Ф.
    Штуффкен М. и соавт.
    Джей Простет Дент. 2016 Апрель; 115 (4): 441-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.10.008. Epub 2015 23 декабря.
    Джей Простет Дент. 2016.

    PMID: 26723098

    Клиническое испытание.

  • [Методы смещения десны в повседневной практике. Опрос хирургов-стоматологов в Абиджане, Кот-д’Ивуар].

    Пессон Д. М., Баку О.Д., Дидия Э.Л., Куаме А., Блохуа М.Р., Джереду К.Б.
    Пессон Д.М. и соавт.
    Одонтостоматоидная троп. 2015 дек;38(152):25-32.
    Одонтостоматоидная троп. 2015.

    PMID: 26939218

    Французский.

  • Оценка эффективности различных материалов для смещения десны на ширину десневой борозды.

    Прасанна Г.С., Редди К., Кумар Р.К., Шивапракаш С.
    Прасанна Г.С. и соавт.
    J Контемп Дент Практ. 2013 1 марта; 14 (2): 217-21. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1302.
    J Контемп Дент Практ. 2013.

    PMID: 23811648

    Клиническое испытание.

  • Фарфоровые виниры: обновление.

    Эль-Мовафи О., Эль-Аавар Н., Эль-Мовафи Н.
    Эль-Мовафи О. и др.
    Дент Мед Пробл. 2018 г., апрель-июнь; 55(2):207-211. дои: 10.17219/dmp/90729.
    Дент Мед Пробл. 2018.

    PMID: 30152626

    Рассмотрение.

  • Доступ к внутрищелевому пространству при препарировании несъемного протеза.

    Порзье Дж., Беннер-Джордан Л., Бурдо Б., Лосфельд Р.
    Порзье Дж. и соавт.
    Ках протез. 1991 март;(73):6-20.
    Ках протез. 1991.

    PMID: 2013007

    Рассмотрение.
    Французский.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Смещение десны в вертикальном и горизонтальном измерении в условиях легкого гингивита — рандомизированное клиническое исследование.

    Кун К., Цюгель Д., Корбай В.А., Папас Т., Шнутенхаус С., Лутхардт Р.Г., Дрейхаупт Дж., Рудольф Х.
    Кун К. и др.
    Дж. Клин Мед. 2022 15 января; 11 (2): 437. дои: 10.

Ваш комментарий будет первым

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *