Через сколько действует спазмалгон: Спазмалгон Эффект инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Spasmalgon Effekt Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (46623)

Содержание

Спазмалгон инструкция по применению: состав, как принимать

Все материалы на сайте несут информационный характер. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

Ниже приведены важные моменты из официальной инструкции по применению препарата Спазмалгон:

  1. Состав таблеток Спазмалгон
  2. От чего помогает
  3. Показания к применению
  4. Применение при температуре
  5. Противопоказания
  6. Как принимать Спазмалгон
  7. Время действия препарата
  8. Побочные действия
  9. Прием при беременности и ГВ
  10. С какого возраста можно детям
  11. Передозировка
  12. Аналоги
  13. Цена
  14. Отзывы врачей и пациентов

Что входит в состав Спазмалгона

Одна таблетка Спазмалгона содержит:

Активные вещества

  1. Метамизол натрия — 500 мг
  2. Питофенона гидрохлорид — 5,0 мг
  3. Фенпивериния бромид — 0,1 мг

Вспомогательные вещества

  1. Лактозы моногидрат — 10 мг
  2. Пшеничный крахмал — 85,9 мг
  3. Тальк (магния гидросиликат) — 6 мг
  4. Магния стеарат — 4 мг
  5. Желатин — 4 мг
  6. Натрия гидрокарбонат — 5 мг

 NB! Спазмалгон и Спазмалгон Эффект — это два разных препарата, со схожим эффектом, но абсолютно разным составом.  

От чего помогает Спазмалгон

Спазмалгон обладает жаропонижающим, болеутоляющим, противовоспалительным и спазмолитическим действием, в связи с чем препарат помогает:

  1. При болевом синдроме (от головной, зубной, мышечной и суставной боли)
  2. При повышенной температуре тела
  3. При воспалительном процессе (умеренно выраженный эффект)
  4. При спазмах гладкой мускулатуры (спастических болях)

Показания к применению

В связи с тем, что Спазмалгон эффективно помогает при боли и спазмах гладкой мускулатуры, препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

  1. Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика;
  2. Заболевания ЖКТ: дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит;
  3. Заболевания женской репродуктивной системы: альгодисменорея, заболевания органов малого таза;
  4. Болевой синдром: головная боль, зубная боль, артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия;
  5. Хирургические вмешательства и диагностические процедуры.

Применение при температуре

В инструкции Спазмалгона отсутствуют показания к применению при повышенной температуре. Почему? Разве этот препарат не снижает температуру? Сразу ответим — Спазмалгон снижает повышенную температуру тела, но гипертермия в показаниях к применению отсутствует по другой причине.

Давайте разберем, почему Спазмалгон не рекомендуется при температуре.

В состав Спазмалгона входит Метамизол натрия (Анальгин), в инструкции которого одним из пунктов показаний указано:

Повышенная температура, при отсутствии эффекта от других жаропонижающих лекарственных средств

Следовательно:

  1. Спазмалгон будет сбивать высокую температуру при инфекционно-воспалительных заболеваниях, но применять его надо только в случае крайней меры — когда другие жаропонижающие не оказывают должного эффекта.
  2. Если целью является только снижение температуры тела без необходимости оказания спазмолитического эффекта, то лучше принимать не комбинированный препарат, а простой Анальгин.
  3. Спазмалгон может быть альтернативной заменой классической литической смеси, которая применяется при белой лихорадке.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона)
  • Угнетение костномозгового кроветворения
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН
  • Закрытоугольная глаукома
  • Гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями)
  • Ккишечная непроходимость, мегаколон
  • Коллапс
  • Беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период грудного вскармливания
  • Детский возраст до 5 лет (для таблеток)

Как и сколько можно принимать Спазмалгон

Взаимосвязь с приемом пищи

Принимать Спазмалгон можно как до еды, так и после еды. Необходимо учитывать, что прием препарата непосредственно после еды скажется на скорости всасывания препарата. Прием лекарства на голодный желудок уменьшает время всасывания и увеличивает пиковую концентрацию активных компонентов в крови.

Разовая дозировка

Возраст Разовая доза
Дети 5-7 лет 1/2 таблетки
Дети 8-11 лет 1/2 -2/3 таблетки
Дети 12-14 лет 1 таблетка
Подростки 1-1,5 таблетки
Взрослые 1-2 таблетки

Суточная дозировка

Возраст Таблеток за сутки
Дети 5-7 лет 2
Дети 8-11 лет 3
Дети 12-14 лет 4
Подростки 6
Взрослые 8

Кратность

Обычно врачи назначают принимать 2-3 раза в день. При наличии показаний Спазмалгон можно принимать до 4 раз в сутки.

Длительность

Рекомендуемая максимальная длительность приема не должна превышать 5 дней.

Время действия

Через сколько времени начинает действовать

Скорость проявления фармакологического эффекта зависит от способа приема препарата:

  1. После еды — через 40-60 минут
  2. До еды — через 20-30 минут
  3. Внутримышечно — через 15-20 минут
  4. Внутривенно — через 5-10 минут

Максимальное действие начинает оказывать через 30-90 минут (в зависимости от способа введения).

Сколько часов действует

В зависимости от способа приема (внутрь, в/м, в/в), разовой дозировки, заболевания и интенсивности болевого синдрома, длительность действия Спазмалгона может составлять от 6 до 10 часов.

Побочные действия

При применении препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  1. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
  2. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
  3. Со стороны ССС: снижение АД.
    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
  4. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
  5. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Применение при беременности и ГВ

Спазмалгон противопоказан во всех триместрах беременности. Особенно он опасен в 1 и 3 триместрах (см. Почему Спазмалгон нельзя при беременности и лактации). При необходимости обезболивания или снижения температуры тела во время беременности, обязательно нужно заменить на разрешенный препарат (см. список НПВП разрешенных при беременности и ГВ)

Применение Спазмалгона при грудном вскармливании ребенка также противопоказано. Если при лактации необходимо принять именно этот препарат, то нужно прекратить грудное вскармливание на весь период приема + 1 день после прекращения приема.

С какого возраста можно детям

Возрастные ограничения для детей зависят от способа применения:

Способ Возраст Вес
Внутрь >5 лет
В/в >1 года >9 кг
В/м >3 мес. >5 кг

Передозировка

При превышении максимальной дозировки, а также при наличии выраженной почечной и печеночной недостаточности может возникнуть передозировка Спазмалгоном.

Симптомы передозировки:

  1. Тошнота, рвота, боли в эпигастрии
  2. Снижение АД
  3. Сонливость, спутанность сознания
  4. Нарушения функции печени и почек
  5. Судороги

Лечение:

  1. Промывание желудка
  2. Прием активированного угля или других адсорбентов
  3. Симптоматическая терапия

Аналоги

Аналоги Спазмалгона с таким же составом, но другими торговыми наименованиями:

  1. Брал®
  2. Максиган®
  3. Ревалгин
  4. Спазган™
  5. Спазмалгон®
  6. Спазмалин®
  7. Спазматон
  8. Спазмофарм
  9. Тринальгин

Для жаропонижающего и обезболивающего эффектов можно заменить на другие препараты из группы НПВП.

Цена

Цена Спазмалгона и его аналогов на сегодня:

Аналог Цена
Брал от 328.40 до 447.00
Максиган от 129.90 до 224.00
Ревалгин от 130.00 до 538.00
Спазган от 105.00 до 404.00
Спазмалгон от 117.00 до 408.00
Спазмалин от 408.00 до 470.00
Спазматон от 152.00 до 152.00
Спазмофарм от 175.00 до 259.00
Тринальгин от 149.00 до 149.00

Данная таблица позволяет сравнить, что из аналогов дешевле, а что дороже.

*Цены актуальны на дату публикации статьи.

Отзывы врачей и пациентов

По независимому мнению врачей, Спазмалгон получил довольно высокую оценку:

Врачами он признан, как лучший препарат среди всех аналогов с таким же составом.

Отзывы пациентов также очень хорошие:

Богданова М.В.

Терапевт, гастроэнтеролог, врач высшей категории

Задать вопрос

ЭТО ВАЖНО!

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. По всем медицинским вопросам обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

Спазмалгон — если боль застала врасплох… Препарат выбирает посетитель аптеки

 

В повседневной жизни у человека нередко возникают болевые синдромы (например, вследствие переутомления — головная боль «напряжения», при физиологических циклах (менструальный синдром), бытовых травмах, реакциях на изменение климатических условий и в ряде других случаев), вынуждающие использовать болеутоляющие средства без консультации с врачом. Современный человек часто не воспринимает боль как симптом того или иного заболевания, требующего обязательной консультации врача, а считает ее досадным затруднением, мешающим нормальной повседневной жизни, которое, впрочем, может быть достаточно легко устранено с помощью обезболиваю­щих препаратов. Благодаря широкой и эффективной рекламе многие анальгетики стали настолько привычными, что их использование для многих людей является уже не приемом лекарства, а совершенно обыденным действием, подобным естественным гигиеническим и косметическим (чистка зубов или уход за ногтями) мероприятиям. Анальгетики стали неотъемлемой частью жизни современного человека. Такая тенденция стала особенно заметна в последние десятилетия в связи с общим «старением» человеческой популяции.
Можно спорить о пользе или вреде самолечения: в частности, о возможном сиюминутном мнимом благополучии, маскирующем реально существующие заболевания, требующие более действенной медицинской помощи, и о побочных эффектах, которыми обладают распространенные в обществе безрецептурные анальгетики. Бесспорно, что обезболивающие препараты представляют собой доступный способ «управления болью», а эффективность самостоятельного краткосрочного приема анальгетиков доказывает сама жизнь.
Таким образом, для устранения различных болевых синдромов пациенты применяют препараты анальгезирующего действия и при этом редко советуются с врачом по поводу того, какой именно анальгетик им необходимо применять. В лучшем случае они следуют рекомендациям провизора, который может помочь им выбрать нужный препарат из широкого ассортимента безрецептурных болеутоляющих средств, имеющихся в аптеке. На украинском фармацевтическом рынке представлены сотни препаратов, предназначенных для купирования боли. Понятно, что даже специалисту в таких условиях не всегда легко сделать выбор. Поэтому в нашей публикации пойдет речь как о самой боли, так и о наиболее востребованных препаратах для ее устранения.

 

БОЛЬ: ЗНАКОМСТВО

Около 90% всех заболеваний связано с болью. По данным разных исследователей, до 70% населения периодически испытывают чувство боли (Алексеев В.В., 2003). Боль — сложный психофизиологический феномен, основными этапами формирования которого являются раздражение болевых рецепторов в очаге поражения, передача болевой информации и обработка ее в соответствующих структурных образованиях центральной нервной системы (Олюнин Ю.А., 2003). Таким образом, феномен боли представляет собой многофакторный процесс, в котором задействовано множество рецепторов и медиаторов как периферической, так и центральной нервной системы. Боль в нормальных условиях играет роль основного физиологического механизма защиты. Она мобилизует все необходимые для выживания организма функциональные системы, позволяющие преодолеть вредоносные воздействия, спровоцировавшие боль, или избежать их.

Существует множество классификаций боли, которые разрабатывались с целью оптимального подхода к ее терапии. Клинически различают два вида боли: острую и хроническую, требующие различных методов лечения. Острая боль ассоциируется непосредственно с повреждением тканей и характеризуется кратковременностью, сочетанием с гиперактивностью симпатической нервной системы (бледность или покраснение лица, потоотделение, расширение зрачков, тахикардия, повышение артериального давления, одышка и др.), а также эмоциональными реакциями (агрессивностью или тревогой). Острая боль чаще всего носит локальный характер.

Хроническая боль определяется как боль, продолжающаяся более 3–6 мес, хотя ее характерные признаки могут появиться и раньше, и позже этого установленного срока. Формирование хронической боли зависит больше от психологических факторов, чем от характера и интенсивности повреждающего воздействия, поэтому из-за продолжительности она теряет свое приспособительное биологическое значение. Основными признаками хронической боли являются длительность, монотонность и диффузный характер.

В этой статье речь пойдет в основном об острой боли.

ФАРМАКОТЕРАПИЯ БОЛИ: ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ

Проблеме боли, ее влиянию на различные системы организма посвящено немало исследований. Оптимизация эффективности фармакотерапии боли являются основными направлениями в исследованиях терапевтов, хирургов, анестезиологов-реаниматологов, травматологов, кардиологов, онкологов. Однако, как правило, в этих случаях применяют наркотические средства, в частности опиаты. При использовании препаратов этой группы, несмотря на устранение или уменьшение выраженности боли, пациент остается вялым, неактивным, развиваются сонливость, угнетение дыхания, но страшнее всего — развитие наркотической зависимости.

Настоящим прорывом в терапии стало получение во второй половине ХХ в. данных исключительной важности о механизмах развития воспаления и боли. Известно, что механизм формирования боли достаточно сложен, но наиболее важную роль в нем играют вещества простагландинового и кининового ряда, являющиеся прямыми нейрохимическими медиаторами боли. Уменьшение продукции медиаторов боли и/или снижение болевой чувствительности (например, за счет блокады рецепторов или центров головного мозга) обусловливают анальгетические эффекты терапии.

Необходимо отметить, что анальгетики из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) включают в алгоритмы обезболивающей терапии при болевых синдромах любой степени выраженности. НПВП широко применяют во всем мире, они составляют около 5% всех назначаемых лекарственных средств (Яременко О.Б., Тер-Вартаньян С.Х.
и соавт., 2001). Механизм действия этих препаратов основан на ингибировании циклооксигеназы — фермента, участвующего в цикле превращения арахидоновой кислоты в простагландины, вследствие чего угнетается образование простагландинов — медиаторов боли и воспаления. По сравнению с опиатами их основным преимуществом является отсутствие наркогенного потенциала — формирования зависимости.

Необходимо подчеркнуть, безусловно, главную роль этиотропного и патогенетического подхода в лечении заболеваний, сопровождающихся болью. Но успешней результат терапии будет там, где наряду с патогенетическими методами лечения болезни применяют обезболивание.

Несмотря на значительные успехи, достигнутые в последние десятилетия в понимании этих сложных процессов, проблема рационального выбора препарата, позволяющего адекватно купировать боль, по-прежнему весьма актуальна, поскольку выбор очень широк.

Использование комбинации анальгетиков и препаратов с взаимодополняющими механизмами действия является одним из основных подходов к оптимизации лечения пациентов с болевым синдромом (Black D.R. et al., 2005). Главной целью этой терапевтической тактики является обеспечение более сильного анальгезирующего действия комбинации.

Анальгетические свойства комбинированных препаратов ТЕМПАЛГИНА и СПАЗМАЛГОНА производства болгарской компании «Sopharma» хорошо известны специалистам медицины и фармации. Они успели завоевать успех и у потребителей. Одним из основных компонентов этих препаратов является метамизол натрия. Метамизол натрия (дипирон, анальгин) — производное пиразолона с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, появился на фармацевтическом рынке в 1921 г. и широко используется во многих странах мира как безрецептурный препарат.

По данным системы исследования рынка «Фармстандартrel=»nofollow» target=»_blank»>» компании «МОРИОН», объем рынка розничной реализации препаратов, относящихся к группе N02B B «Пиразолоны» в 2005 г. составил 66,7 млн грн. и 54,1 млн упаковок.

Объем продаж ТЕМПАЛГИНА производства компании «Софарма» за 2005 г., составляющий 14,4 млн грн. в денежном выражении, позволяет утверждать, что препарат является лидером подгруппы N02B B72 «Метамизол натрий, комбинации с психолептиками». Доля, занимаемая им на рынке препаратов этой подгруппы, в 2005 г. составила 37,5% в денежном и 51,2% в натуральном выражении.

Следует отметить, что ТЕМПАЛГИН выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, а СПАЗМАЛГОН® — в растворе для инъекций в ампулах по 2 и 5 мл. Состав и формы выпуска препаратов определяют и несколько отличающиеся сферы применения препаратов. Они могут использоваться в разных ситуациях, а иногда и взаимодополнять комплекс терапевтических мероприятий.

КОГДА ПОМОЖЕТ ТЕМПАЛГИН?

ТЕМПАЛГИН — комбинированный препарат, в состав которого входит метамизол натрия и темпидон. Препарат оказывает выраженное анальгетическое и жаропонижающее действие, обусловленное свойствами входящих в его состав компонентов. Темпидон вызывает слабо выраженный анксиолитический (противотревожный) и ганглиоблокирующий эффекты, потенцируя анальгетическое действие метамизола натрия. Препарат особенно эффективен при боли, сопровождающейся страхами и тревогой.

Использование этого мощного комбинированного анальгетика способствует купированию болевого синдрома различной интенсивности и этиологии, в том числе воспалительного и травматического происхождения.

ИТАК, КОГДА ЦЕЛЕСООБРАЗНО ПРИМЕНЯТЬ ТЕМПАЛГИН?

При головной боли…

Головная боль — это одна из частых жалоб. В популяции только меньше трети населения никогда не испытывали ее. У некоторых больных из-за боли отмечают снижение социальной и трудовой активности. Таким образом, проблема головной боли является весьма актуальной. Такую боль разделяют на первичную и вторичную. У большинства пациентов отмечают первичную головную боль, к которой относятся головная боль напряжения и мигрень. Вторичная головная боль встречается редко, она связана с органическим заболеванием нервной системы: опухоль, черепно-мозговая травма, инфекции и т.д. Лечение ее обусловлено терапией основного заболевания (Вознесенская Т.Г., Вейн А.М., 1999).

Терапия при эпизодической и хронической головной боли отличается. При эпизодической преобладают методы лечения, направленные на основные механизмы, участвующие в формировании головной боли: коррекция психических нарушений (тревоги), снижение мышечного напряжения. Именно этим требованиям соответствует ТЕМПАЛГИН. Этот препарат оказывает анальгетическое действие за счет ингибирования синтеза простагландинов в ЦНС, а также миотропный спазмолитический эффект. Благодаря темпидону ТЕМПАЛГИН устраняет тревогу и страх.

Мигрень — разновидность головной боли — известна человечеству очень давно. Первые упоминания об этом заболевании встречаются в клинописных таблицах древнешумерского эпоса, созданного за 3000 лет до н. э. Целый ряд выдающихся исторических личностей (Цезарь, Кальвин, Гейне, Дарвин, Нобель, По, Чайковский, Шопен, Фрейд) прожили жизнь под постоянной угрозой мигренозных пароксизмов.

Многие люди, страдающие мигренью, живут в постоянном страхе перед приступом, который лишает их способности работать, заботиться о своей семье, выполнять общественные обязанности. Оценка качества жизни пациентов с мигренью дает более низкие показатели по сравнению с другими хроническими заболеваниями, такими как артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС. Негативно воздействуя на личность, мигрень таким же образом влияет и на общество.

Патогенез мигрени чрезвычайно сложен, многие его механизмы до конца не изучены. Современные исследователи полагают, что церебральные механизмы являются ведущими в возникновении мигренозного приступа.

Действие ТЕМПАЛГИНА при мигрени направлено на уменьшение выраженности нейрогенного воспаления, подавление синтеза модуляторов боли (простагландинов, кининов и др.), активацию антиноцицептивных механизмов мозгового ствола, а также устранение тревоги и страха.

При боли в спине…

Острую боль в спине той или иной интенсивности отмечают у 80–100% населения. У 20% взрослых наблюдают периодическую, рецидивирующую боль в спине длительностью 3 дня и более (Алексеев В.В., 2002).

Все может начаться с напряжения мышц, вызванного чрезмерной нагрузкой или травмой. Эта боль становится причиной рефлекторного спазма мышц спины, что в свою очередь усиливает боль. Очень быстро порочный круг замыкается: повышается напряженность мышц спины, возникает страх нормального движения, что делает мышцы спины все более сжатыми и слабыми.

Метамизол — компонент ТЕМПАЛГИНА — обладая анальгетическим и собственным спазмолитическим действием, купирует острую боль, а темпидон устраняет напряжение, тревогу и страх перед движением.

При периодической боли у женщин…

Серьезность проблемы дисменореи состоит в том, что примерно у каждой третьей женщины менструации имеют черты тяжелого недуга (Серов В.Н. и соавт., 2004). Ежемесячное ожидание боли отражается на общем самочувствии, эмоциональной и психической деятельности. В настоящее время большинство исследователей связывают возникновение первичной дисменореи с высоким уровнем простагландинов F2a и Е2 в эндометрии.

Метамизол как ингибитор простагландинсинтетазы понижает содержание простагландинов в менструальной крови и купирует альгодисменорею. Темпидон — второй компонент ТЕМПАЛГИНА — эффективно устраняет тревогу и страх.

При зубной боли…

Основным показанием для самолечения зубной боли является невозможность посещения стоматолога в кратчайшие сроки (ночное время, походы и путешествия, боевые действия и др. ). В этих случаях для облегчения боли могут применять анальгетики. ТЕМПАЛГИН благодаря комбинированному составу быстро принесет облегчение при зубной боли.

Очевидно, что показания для применения ТЕМПАЛГИНА намного шире, чем перечисленные. Во многих ситуациях при выборе анальгетика неоценимую помощь может оказать консультация врача или подсказка провизора.

КОГДА ПОМОЖЕТ СПАЗМАЛГОН®?

Сочетание трех компонентов СПАЗМАЛГОНА (метамизола, питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида) приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела. Метамизол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Результаты патофизиологических исследований показали, что спазм гладких мышц — это не только болевые ощущения, но и составная часть, а подчас и пусковой момент многих заболеваний. Порочный круг: спазм > ишемизация тканей > отек тканей > боль > усиление спазма — хорошо известен.

«Колика», «схватка» — слова, используемые для описания специфического болевого ощущения, вызванного спазмом гладких мышц. Синдромный подход к оценке боли в животе отличает выделение особенностей боли, характерных для поражения определенного органа брюшной полости — это так называемые билиарная, кишечная, почечная колика и т. д.

Известно, что больным с острой болью в животе противопоказаны спазмолитические препараты и анальгетики до выявления ее причины. Однако после установления диагноза и при отсутствии необходимости экстренного оперативного вмешательства применение спазмолитиков сочетанно с анальгетиками составляет основу терапии.

Болевой синдром при заболеваниях органов брюшной полости, травме и других состояниях остается наиболее частой причиной обращения больных за неотложной медицинской помощью. Применение инъекционного препарата СПАЗМАЛГОН® при боли, обусловленной различными причинами, в том числе и спазмом, помогает быстро и эффективно облегчить состояние пациента.

Высокая эффективность, широкая сфера клинического применения, доступная цена препаратов ТЕМПАЛГИН и СПАЗМАЛГОН® позволяют быть им надежными союзниками в борьбе с болью.?o

Олег Мазуренко

Лекарства с истекшим сроком годности могут оставаться эффективными и безопасными для использования в крайнем случае Согласно небольшому исследованию, контролируемые условия могут по-прежнему сохранять свою первоначальную эффективность.

ФОТОГРАФИЯ: Использованные блистерные упаковки с лекарствами, таблетками и пилюлями видны на этой иллюстрации, сделанной 30 июня 2018 года. REUTERS/Russell Boyce

Это хорошая новость для людей, работающих в отдаленных уголках мира, где иногда просроченное лекарство является единственным доступным, а альтернативой является отсутствие способа лечения серьезного заболевания, пишут авторы исследования в журнале Wilderness & Environmental Medicine.

«Срок годности на упаковке лекарства — это последняя дата, когда фармацевтическая компания гарантирует содержание и стабильность лекарства при хранении в рекомендуемых условиях и в оригинальной упаковке», — сказала ведущий автор исследования доктор Эмма Браун из Британской антарктической службы. Медицинское отделение в Плимуте, Великобритания.

«Эта дата не обязательно является точкой, в которой лекарство становится неэффективным или опасным, и для многих лекарств это окно может быть намного длиннее, чем обычный срок годности в два-три года», — сказала она Reuters Health по электронной почте. .

В некоторых частях мира врачи сталкиваются с трудностями при получении лекарств чаще, чем раз в год. Она также добавила, что для небольших сообществ или экспедиционных групп замена неиспользованных лекарств «на всякий случай» может быть дорогостоящей.

«Врач должен решить, безопаснее ли дать просроченное лекарство или не лечить заболевание и надеяться, что человеку станет лучше, что является огромной этической дилеммой», — сказала она. «По мере того, как мы расширяем границы исследований, например, с помощью миссий на Марс, долгосрочная стабильность лекарств становится еще более важной».

Исследовательская группа проверила стабильность пяти лекарств с истекшим сроком годности, которые были возвращены Британской антарктической службой, которая управляет пятью базами и двумя кораблями в антарктическом регионе и имеет медицинские и стоматологические учреждения на территории. Лекарства для антарктической операции ежегодно заказываются в мае и отправляются из Великобритании в сентябре, прибывая на базы в декабре после нескольких месяцев пребывания в море, отмечают исследователи.

Свежие наркотики, отправленные в Антарктиду, перевозятся в трюме корабля, в котором не регулируется температура, и корабль проходит через тропики примерно три недели, после чего в конечном итоге наркотики доставляются на базу при температурах намного ниже нуля. Авторы добавляют, что препараты, протестированные командой Брауна, совершили эту поездку во второй раз, когда их вернули, потому что у них истек срок годности.

Они протестировали пять типов лекарств, срок годности которых истек от одного до четырех лет, и сравнили их со свежими образцами тех же лекарств, чтобы убедиться, что версии с истекшим сроком годности химически стабильны и сохранили ли они свой активный ингредиент.

Лекарства включали атропин, который используется для лечения некоторых видов отравлений пестицидами или нервно-паралитическими агентами; нифедипин, блокатор кальциевых каналов, который расслабляет сердце и кровеносные сосуды в случаях высокого кровяного давления и болей в груди; флуклоксациллин, антибиотик пенициллинового ряда; бендрофлуметиазид, диуретик, используемый для лечения гипертонии; и напроксен, нестероидное противовоспалительное (НПВП) обезболивающее.

Исследователи обнаружили, что все испытанные препараты были стабильны и теоретически должны были оставаться эффективными. Исследователи предупреждают, что их результаты ограничены тем фактом, что они не знали точных температурных воздействий, которым подвергались возвращенные лекарства.

«Даже в западных медицинских учреждениях истинная продолжительность действия лекарств является актуальным вопросом, — сказал Браун. «Существует огромное количество лекарств, которые выбрасываются из-за того, что у них истекает срок годности, и это расходы, которые перекладываются на население через налоги, страховку или другие медицинские счета».

Сроки годности и данные о стабильности было бы полезно обсудить с точки зрения национальных запасов противоядий для биотерроризма и химического оружия, отметил доктор Патил Армениан из Калифорнийского университета в Сан-Франциско во Фресно, не участвовавший в исследовании.

Армянин изучил срок годности налоксона, спасательного средства при передозировке опиоидами, и обнаружил, что он не так стабилен при воздействии тепла. Она отметила, что если оставить их в машине жарким летом в Аризоне, Калифорнии или других горячих точках, некоторые лекарства могут разлагаться быстрее.

«Для повседневного использования потребители должны продолжать придерживаться рекомендованных сроков годности», — сказал Браун. «Но это открывает двери для дальнейших исследований того, как сроки годности должны отражать истинную долговечность лекарств, хранящихся в реальных условиях окружающей среды».

ИСТОЧНИК: bit.ly/2T6gGtg Wilderness & Environmental Medicine, онлайн, 1 февраля 2019 г.

Лекарственные препараты, содержащие метамизол | Европейское агентство по лекарственным средствам

Содержание

  • Обзор
  • Ключевые факты
  • Все документы

Обзор

EMA рекомендует согласовать дозы препаратов метамизола и их применение во время беременности и кормления грудью

13 декабря 2018 г. после обзора препаратов, содержащих болеутоляющее средство метамизол, EMA рекомендовало согласовать максимальную суточную дозу препарата и противопоказания к его применению при беременности. или женщины, кормящие грудью, должны быть согласованы для всех продуктов на рынке ЕС. Рекомендация касается несоответствий в информации о препаратах метамизола, которые продаются во многих государствах-членах ЕС для лечения сильной боли и лихорадки, которые нельзя контролировать с помощью других методов лечения.

Обзор был проведен комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) по запросу Польши, которая была обеспокоена существенными различиями в рекомендациях по применению метамизола в разных странах ЕС, учитывая, что лекарство иногда может вызывают серьезные побочные эффекты, такие как воздействие на кровь.

Агентство рассмотрело имеющуюся информацию о том, как лекарство распределяется в организме, как оно действует, а также ограниченные данные о его воздействии на нерожденного ребенка или младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Рекомендации EMA включают установление максимальной однократной пероральной дозы 1000 мг, принимаемой до 4 раз в день (максимальная суточная доза 4000 мг), у пациентов старше 15 лет. Лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и увеличивать ее только при необходимости. При введении в виде инъекций общая суточная доза не должна превышать 5000 мг. Дозы для более молодых пациентов должны основываться на их массе тела, но некоторые продукты могут быть неподходящими из-за их силы действия.

Хотя метамизол присутствует на рынке уже почти столетие, данных о его влиянии на беременность и кормление грудью немного. Обзор показал, что мало что указывает на проблемы на ранних сроках беременности, и однократные дозы в первые 6 месяцев могут быть приемлемыми, если нельзя использовать другие анальгетики. Однако были некоторые данные о влиянии на почки и кровообращение плода, если лекарство применялось в последние 3 месяца беременности, поэтому лекарство не следует применять в этот период. В качестве меры предосторожности метамизол не следует использовать во время грудного вскармливания, потому что младенец может получить большое количество лекарства в молоке по отношению к весу младенца.

Рекомендации EMA были направлены в Европейскую комиссию, которая 20 марта 2019 года приняла окончательное юридически обязывающее решение, действительное на всей территории ЕС.

Ключевые факты

Об этом лекарстве

Утвержденное название

Лекарственные средства, содержащие метамизол

Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование

метамизол

Об этой процедуре

Текущий статус

Окончательное решение Европейской комиссии

Справочный номер

EMEA/H/A-31/1469

Тип

Направления по Статье 31

Этот тип направления инициируется, когда речь идет об интересах Союза в связи с опасениями, касающимися качества, безопасности или эффективности лекарственного средства или класса лекарственных средств.

Модель авторизации

Продукт(ы) разрешенный на национальном уровне

Основные даты и результаты

Дата заключения CHMP

12.13.2018

Дата решения ЕС

20.03.2019

Все документы

Процедура начата

Окончательное решение Европейской комиссии

Описание опубликованных документов

Обратите внимание, что некоторые из перечисленных документов относятся только к определенным процедурам.

  • Обзор – краткое изложение этапа процедуры на непрофессиональном языке
  • Уведомление – письмо от государства-члена, Европейской комиссии или держателя регистрационного удостоверения с просьбой о начале процедуры
  • Научная база – дополнительная справочная информация от инициирующего государства-члена по вопросам, приведшим к инициированию процедуры (если применимо)
  • Перечень вопросов – вопросы, согласованные Комитетом, запрашивающие дополнительную информацию у держателя(ей) регистрационного удостоверения / заявителя(ей) для оценки выявленных проблем
  • График проведения процедуры – согласованные сроки ответа на перечень вопросов, оценки вопросов и принятия заключения
  • Перечень лекарственных средств, на которые распространяется процедура, – соответствующие лекарственные средства/действующее(ие) вещество(а) и держатель(и) регистрационного удостоверения/заявитель(и)
  • Перечень вопросов, на которые должны ответить заинтересованные стороны – запросите данные, которые должны быть представлены заинтересованными сторонами (например, работниками здравоохранения, организациями пациентов, отдельными пациентами) (если применимо)
  • Форма представления данных заинтересованными сторонами – форма, которую заинтересованные стороны должны использовать для представления данных (если применимо)
  • Научные выводы – научные выводы PRAC и/или CHMP и/или CMDh
  • Отчет об оценке – оценка PRAC или CHMP и выводы по исследованным вопросам, включая различные позиции (если применимо)
  • Расходящиеся позиции – расходящиеся позиции членов CHMP или CMDh в отношении процедур фармаконадзора (если применимо)
  • Изменения в сводке характеристик продукта, маркировке и листке-вкладыше (измененные разделы или полностью переработанная версия) (если применимо)
  • Условие(я) регистрационного удостоверения(й) – условие(я) безопасного и эффективного использования лекарственного(ых) препарата(ов) (если применимо)
  • Условие для отмены приостановки — условие, которое должно быть выполнено для приостановки действия регистрационного удостоверения (регистраций) для отмены (если применимо)
  • График реализации позиции CMDh – согласованные сроки для представления и окончательной доработки вариантов, реализующих результаты процедуры (если применимо)

Обратите внимание, что старые документы могут иметь другие названия.

Ваш комментарий будет первым

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *